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以前傳統認為只有難溶性藥物才關注溶出度,但當代醫學證明,易溶性藥物也需要關注溶出度。制劑的配方和工藝決定了藥物的溶出屬性。藥物(wu)生(sheng)物(wu)利用度(du)和療效和藥物溶出度有直接關系。
崩(beng)解(jie)(jie)時限(xian)檢(jian)查(cha)不(bu)能替代藥(yao)(yao)物(wu)溶(rong)出(chu)(chu)度(du)研究,崩(beng)解(jie)(jie)儀篩(shai)網(wang)粒徑只(zhi)是(shi)一個平行(xing)恒量標準,可進行(xing)不(bu)同(tong)藥(yao)(yao)物(wu)的(de)(de)(de)平行(xing)性對(dui)比(bi)觀察,崩(beng)解(jie)(jie)僅僅是(shi)藥(yao)(yao)物(wu)溶(rong)出(chu)(chu)的(de)(de)(de)最初(chu)階(jie)段,而后面的(de)(de)(de)繼續分散和溶(rong)解(jie)(jie)過(guo)程,崩(beng)解(jie)(jie)時限(xian)檢(jian)查(cha)是(shi)無(wu)法控制(zhi)的(de)(de)(de),且固體制(zhi)劑(ji)的(de)(de)(de)崩(beng)解(jie)(jie)還要(yao)受到處方設(she)計,制(zhi)劑(ji)制(zhi)備,貯存過(guo)程及體內許(xu)多復雜因素的(de)(de)(de)影響,所以崩(beng)解(jie)(jie)時限(xian)檢(jian)查(cha)不(bu)能客觀反映藥(yao)(yao)物(wu)與賦(fu)形劑(ji)之間(jian)的(de)(de)(de)關系(xi)和影響,而溶(rong)出(chu)(chu)度(du)檢(jian)查(cha)卻包括了崩(beng)解(jie)(jie)及溶(rong)解(jie)(jie)過(guo)程,因此研究溶(rong)出(chu)(chu)度(du)就有更重要(yao)的(de)(de)(de)意義。
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